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| 官方公布多項保障集採藥品質量、完善集採政策的措施，強調將持續加強對藥品質量的監管。圖為集採藥品專櫃。（圖片來源：大公文匯網） |
中評社北京2月10日電／據文匯報報導，今年初上海市兩會上，有醫療界委員代表質疑集採藥存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”現象引發各界高度關注。國家醫保局隨後牽頭赴滬調研，並在昨日（9日）公布調查情況回應公眾關切。調查引述相關論文和數據指出，總的來看，“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法，多來自他人轉述和主觀感受，臨床收集到的不良反應個例既有原研藥，也有仿製藥，並認為選取個案來“證明”仿製藥療效不佳或原研藥療效不佳，是不準確不科學的。官方還公布多項保障集採藥品質量、完善集採政策的措施，強調將持續加強對藥品質量的監管。
今年1月上海市兩會期間，瑞金醫院普外科主任鄭民華等20名政協委員聯名提交提案，指出部分集採藥品存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等療效不穩定現象。例如，有患者反映降壓藥需加倍劑量才能起效，麻醉藥效果不足導致術中甦醒風險增加，以及腸道準備瀉藥效果不佳等問題。提案呼籲優化集採政策，保障醫患用藥選擇權，並建議對原研藥與仿製藥實施差異化醫保報銷比例。這一提案引發醫療界以及公眾廣泛關注，很多網友都表示曾有使用集採藥療效不佳的經歷。
未證實集採藥存臨床問題
對此，國家醫保局迅速聯合多個部門赴滬調研，與瑞金醫院、仁濟醫院等7家醫療機構深入溝通，調取臨床數據並聽取一線醫護人員意見。針對具體質疑，國家醫保局與藥監局基於臨床研究和監管數據作出回應。針對降壓藥“氨氯地平”，瑞金醫院提供的真實世界研究顯示，集採仿製藥與原研藥在降壓效果和安全性上無統計學差異，80%以上患者血壓達標。
對於麻醉藥“丙泊酚”，回顧性分析顯示，集採前後麻醉藥總用量無顯著變化，僅誘導期仿製藥用量略高於原研藥，需進一步研究。腸道準備瀉藥，涉事藥品為第十批集採新納入品種，尚未實際使用，當前臨床反饋的“不瀉”問題與集採無關。
國家藥監局強調，內地仿製藥一致性評價採用國際標準，參比製劑均為原研藥，不存在“仿製標準下降”問題。2018年至今，全國集採藥品年合格率超99.8%，僅9個藥品因質量問題被取消資格（含6個進口藥）。
官方認為，此次調查獲得的現有數據未證實集採藥存在臨床效果問題。 |
